Verstöße gegen das Pharmarecht können hohe Bußgelder, Vertriebsuntersagungen und Rückrufanordnungen zur Folge haben. Abweichungen von der Zulassung, Mängel in der Herstellungsdokumentation oder Verstöße gegen die GMP können zu Produktionsstopps, Lizenzentzug und erheblichen Haftungsrisiken führen.